Des experts médicaux nigérians
ont conclu que le laboratoire américain Pfizer avait
enfreint la législation internationale en 1996, lors
d'une épidémie au Nigeria, en testant un médicament
interdit sur des enfants atteints d'infections cérébrales,
rapporte, dimanche 7 mai, le Washington Post, citant une copie
d'un rapport confidentiel.
Le rapport, bouclé il y a cinq ans
mais jamais publié, montre que le gouvernement nigérian
n'a jamais autorisé Pfizer à donner du Trovan,
un médicament interdit dans le pays, à près
d'une centaine d'enfants et de bébés dans un hôpital
à Kano, au nord du pays, où ils étaient
traités pour des méningites.
L'expérimentation menée par Pfizer constitue "un
test illégal d'un médicament non enregistré"
et enfreint la législation nigériane, la Déclaration
internationale d'Helsinki, qui gouverne l'éthique de
la recherche médicale, et la Convention des Nations unies
sur les droits de l'enfant, conclut la commission d'experts,
selon le Washington Post.
Cinq enfants sont morts après avoir être traités
à l'aide de l'antibiotique expérimental et d'autres
ont souffert d'arthrite, même si le rôle du médicament
n'est pas prouvé. Médecins sans frontières
dispensait à l'époque dans ce même hôpital
des antibiotiques autorisés, ajoute l'édition
dominicale du quotidien américain.
UN MÉDICAMENT INTERDIT EN EUROPE
Interrogé par le Washington Post, Pfizer,
premier groupe pharmaceutique mondial, répond qu'il a
mené des tests parfaitement connus du gouvernement nigérian
et conformes à la législation en vigueur dans
le pays. Des infirmières locales ont expliqué
l'expérimentation aux parents des enfants nigérians
et obtenu leur consentement "verbal", a expliqué
le laboratoire.
Un juge fédéral américain
s'était dessaisi en novembre d'une plainte accusant Pfizer
de ne pas avoir correctement prévenu les familles nigérianes
des risques associés au Trovan et de ne pas avoir attendu
l'autorisation de la Food and Drug Administration, l'autorité
sanitaire américaine, pour mener un test clinique. Il
avait estimé que la compétence de l'affaire revenait
à un tribunal nigérian. La FDA avait autorisé
l'utilisation du Trovan pour les adultes en 1997, mais jamais
pour les enfants aux Etats-Unis.
Le Trovan a été ensuite soupçonné
d'être à l'origine de maladies du foie et de décès,
conduisant la FDA à réduire drastiquement son
utilisation en 1999. Les autorités européennes
ont interdit le médicament.
source:
lemonde.fr/planete/article/2006/05/08/les-laboratoires-pfizer-ont-teste-illegalement-un-antibiotique-au-nigeria_769262_3244.html
